Um estudo aberto feito pelos pesquisadores do Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Doenças Respiratórias em Pequim (China) não encontrou benefício para o lopinavir-ritonavir no tratamento de pacientes hospitalizados com infecção por coronavírus por COVID-19, descobriram os pesquisadores. O lopinavir-ritonavir é um inibidor de protease usado principalmente no tratamento do HIV.
De acordo com o estudo – publicado no New England Journal of Medicine – não houve diferença no tempo para a melhora clínica entre os pacientes hospitalizados com COVID-19 tratados com lopinavir-ritonavir junto com o tratamento padrão em comparação com os pacientes que receberam apenas tratamento padrão (HR para melhora clínica 1,24, IC 95% 0,90-1,72), relatou um dos pesquisadores, Bin Cao.
As taxas de mortalidade aos 28 dias e as porcentagens de pacientes com RNA viral detectável também foram semelhantes nos dois grupos, escreveram os autores no New England Journal of Medicine.”É fácil entender que esses pacientes precisam de antivirais, mas, infelizmente, até o momento não existem dados sólidos de medicamentos baseados em evidências para mostrar uma terapia antiviral específica”, disseram.
Leia a seguir a tradução em português do texto original publicado pelos pesquisadores:
Um estudo com Lopinavir – Ritonavir em adultos hospitalizados com COVID-19 grave
HISTÓRICO
Nenhuma terapia foi ainda comprovada como eficaz no tratamento da doença grave causada por SARS-CoV-2.
MÉTODOS
Realizamos um estudo randomizado, controlado e aberto, envolvendo pacientes adultos hospitalizados com infecção confirmada por SARS-CoV-2, que causa a infecção respiratória COVID-19 e uma saturação de oxigênio (Sao2) de 94% ou menos enquanto respirarvam o ar ambiente ou uma razão entre a pressão parcial
de oxigênio (Pao2) e a fração de oxigênio inspirado (Fio2) inferior a 300 mm Hg. Os pacientes foram randomizados numa proporção de 1: 1 para receber lopinavir – ritonavir (400 mg e 100 mg,respectivamente) duas vezes ao dia por 14 dias, além do atendimento padrão, ou atendimento padrão sozinho.
O desfecho primário foi o tempo para a melhora clínica, definida como a tempo desde a randomização até uma melhoria de dois pontos em uma categoria de sete categorias em escala ordinal ou alta do hospital, o que ocorresse primeiro.
RESULTADOS
Foi randomizado um total de 199 pacientes com infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório; 99 foram designados ao grupo lopinavir – ritonavir e 100 ao grupo de atendimento padrão. O tratamento com lopinavir-ritonavir mais o tratamento padrão, não esteve associado a uma diferença com o tratamento padrão isolado no tempo até a melhora clínica (taxa de risco para melhora clínica, 1,24; Intervalo de confiança de 95% [IC], 0,90 a 1,72).
A mortalidade aos 28 dias foi semelhante no grupo lopinavir – ritonavir e no grupo de tratamento padrão (19,2% vs. 25,0%; diferença, -5,8 pontos percentuais; IC 95%, -17,3 a 5,7). As porcentagens dos pacientes com RNA viral detectável em vários momentos foram semelhantes. Dentro uma análise modificada da intenção de tratamento, o lopinavir – ritonavir levou a um tempo mediano para melhora clínica mais curta em 1 dia do que a observada com o padrão cuidados (taxa de risco, 1,39; IC 95%, 1,00 a 1,91). Eventos adversos gastrointestinais foram mais comuns no grupo lopinavir-ritonavir, mas eventos adversos graves foram mais comum no grupo de atendimento padrão. O tratamento com lopinavir-ritonavir foi parou cedo em 13 pacientes (13,8%) devido a eventos adversos.
CONCLUSÕES
Em pacientes adultos hospitalizados com COVID-19 grave, nenhum benefício foi observado com o acréscimo do tratamento com lopinavir/ritonavir além do tratamento padrão. Estudos futuros em pacientes com doença grave podem ajudar a confirmar ou excluir a possibilidade de um benefício do tratamento.
(Tradução: Jorge Beloqui. Texto original New England Journal of Medicine)